原標(biāo)題：復(fù)星醫(yī)藥又一自研抗癌藥獲批臨床試驗(yàn) 針對(duì)晚期實(shí)體瘤 來(lái)源：

復(fù)星醫(yī)藥又一自研抗癌藥獲批臨床試驗(yàn) 針對(duì)晚期實(shí)體瘤

（記者 王卡拉）1月16日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星弘創(chuàng)”）研發(fā)的ORIN1001片獲批臨床試驗(yàn)，用于晚期實(shí)體瘤治療。復(fù)星弘創(chuàng)擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

ORIN1001片為復(fù)星集團(tuán)自主研發(fā)的具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型的首創(chuàng)小分子藥物，用于晚期實(shí)體瘤治療。截至今年1月16日，該新藥在美國(guó)處于用于晚期實(shí)體瘤治療的I期臨床試驗(yàn)中，其用于復(fù)發(fā)性、難治性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）已獲美國(guó)食藥監(jiān)局快速通道審評(píng)認(rèn)證。復(fù)星醫(yī)藥稱(chēng)，目前，在全球范圍內(nèi)尚無(wú)與該新藥同類(lèi)型產(chǎn)品上市。截至2019年12月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約6687萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

今年1月，包括ORIN1001片在內(nèi)，復(fù)星集團(tuán)共有兩款抗癌新藥獲批臨床，另一個(gè)為FCN-647膠囊，用于復(fù)發(fā)或難治的淋巴細(xì)胞惡性腫瘤治療，也屬于自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子藥物。

復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的2019年半年報(bào)顯示，截至報(bào)告期末，集團(tuán)在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及仿制藥一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目共233項(xiàng)。其中小分子創(chuàng)新藥16項(xiàng)，生物創(chuàng)新藥12項(xiàng)、生物類(lèi)似藥20項(xiàng)等；此外，引進(jìn)項(xiàng)目23項(xiàng)，其中進(jìn)口創(chuàng)新藥8項(xiàng)，進(jìn)口仿制藥15項(xiàng)。

編輯 王鹿 校對(duì) 柳寶慶