原標題：多種藥物進入抗新型冠狀病毒方案，疫苗有望3個月內(nèi)臨床試驗

疫苗研發(fā)需要時間

王廣發(fā)是北京大學第一醫(yī)院呼吸和危重癥醫(yī)學科主任，他作為新型冠狀病毒感染的肺炎專家組成員前往武漢后，自己也感染了這種肺炎。他此前在接受《中國新聞周刊》采訪時表示，抗艾滋病病毒藥洛匹那韋/利托那韋（俗稱克力芝）對他十分有效，服用后只用了一天，體溫就下降了。

“從臨床上觀察，是有效的，尤其是早期病人，用藥后情況很快就穩(wěn)定了，沒有進一步惡化。”上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲也認同這種抗艾滋病藥物的作用。一些武漢醫(yī)生也向盧洪洲提及，武漢服用抗艾滋病藥物的艾滋病病人，很少有感染新型冠狀病毒的情況。

作為上海的艾滋病定點醫(yī)療機構(gòu)，上海市公共衛(wèi)生臨床中心儲備有抗艾滋病藥物。該中心常設(shè)500張床位，目前收治確診、疑似的新型冠狀病毒感染成年患者?！拔覀兯谢颊叨荚谟?，越早越好?！北R洪洲說，他所領(lǐng)導的中心還準備了其他臨床用藥方案，正等待倫理委員會批準。

多種抗病毒治療方案

1月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）》（簡稱《方案》）中也建議，克力芝可用于抗病毒治療——每次2粒，一日二次?！斗桨浮诽岢?，目前尚無有效抗病毒藥物，但可試用α-干擾素（IFN-α）霧化吸入或藥物洛匹那韋/利托那韋。

據(jù)盧洪洲介紹，目前臨床上抗病毒治療使用的主要是IFN-α，它可以和病毒感染細胞的特異性受體結(jié)合，從而激活抗病毒蛋白基因，進而合成多種抗病毒蛋白。IFN-α還能激活免疫細胞，增強宿主的免疫防御功能。臨床上，IFN-α已被廣泛應(yīng)用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等疾病。在針對中東呼吸綜合征冠狀病毒MERS及SARS的體外研究中發(fā)現(xiàn)，IFN-α與IFN-β對冠狀病毒均有抑制效果。

克力芝早在二十年前就在美國被批準用于艾滋病抗病毒治療，它作為處方藥經(jīng)常與其他抗艾滋病藥物一起聯(lián)合使用，被稱為“雞尾酒療法”。盧洪洲解釋說，新型冠狀病毒與艾滋病毒同屬RNA病毒，在治療上存在一些共同點。

克力芝的主要成分（洛匹那韋）屬于蛋白酶抑制劑，通過和病毒蛋白酶結(jié)合、抑制蛋白酶功能，如此，病毒復制過程中產(chǎn)生的一種聚蛋白就不能順利裂解，產(chǎn)生的病毒顆粒則是不成熟且無傳染性的。

在SARS和MERS爆發(fā)時，克力芝也曾被用于臨床治療。不過，對于把這種抗艾滋病藥物用于抗冠狀病毒上，專家也有不同的看法。北京朝陽醫(yī)院副院長、呼吸危重癥專家童朝暉說，“克力芝在新型病毒肺炎上并沒有適應(yīng)癥，個案有效不代表（對每個人）都有效?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生曾參與非典防治，他也表示，克力芝的療效還需要進一步證實。

盧洪洲還提出了其他藥物治療方案。例如吉利德公司研發(fā)的一款新型核苷類似物抗病毒藥Remdesivir（RDV，GS-5734），可以通過抑制病毒核酸合成而發(fā)揮抗病毒治療效果。

國際醫(yī)學期刊《柳葉刀》曾在2016年報道了一例使用RDV治療的埃博拉感染者病例。研究發(fā)現(xiàn)，RDV對于呼吸道合胞病毒、冠狀病毒等也有抑制效果。盧洪洲介紹說，從目前的研究數(shù)據(jù)看，RDV可能是最具潛力的抗新型冠狀病毒藥物，不過，關(guān)于RDV在人體內(nèi)的安全性和有效性還沒有相關(guān)研究。

針對冠狀病毒的新藥研發(fā)也面臨著種種困境。例如，《冠狀病毒——藥物研發(fā)和治療選擇》一文提出，新藥研發(fā)缺乏合適的動物模型，在人使用前，需要大規(guī)模研究以證實其安全性和有效性，這就需要多種動物模型。其次，冠狀病毒的多樣性，導致針對一種冠狀病毒開發(fā)的藥物未必適用于其他冠狀病毒，甚至還會帶來嚴重的副作用。新藥在臨床試驗上也面臨挑戰(zhàn)，此前爆發(fā)的SARS、MERS病毒感染較為分散，不便于臨床試驗招募患者，難以測試新藥療效。

疫苗研發(fā)加速

中國疾控中心1月26日在北京召開的工作介紹會上，該中心病毒所所長許文波表示，中心已啟動新型冠狀病毒的疫苗研發(fā)，目前已經(jīng)成功分離病毒，正在篩選種子毒株。

實際上，該所于1月2日中午就首次接收到湖北省疾控中心送檢的4例武漢不明原因肺炎病例標本，并在24小時后從標本中獲得了病毒的全長基因組序列。與此同時，多個國外研究團隊也正在加緊研發(fā)新冠病毒疫苗，但使用的方法各不相同。

美國疫苗巨頭Novavax在該國首例新冠狀病毒感染者確診后，即公布開始研發(fā)針對新型冠狀病毒的疫苗。美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染性疾病研究所也與生物技術(shù)公司Moderna合作進行該病毒研發(fā)，后者專門生產(chǎn)基于信使核糖核酸(mRNA)的疫苗，“mRNA疫苗技術(shù)可以作為快速靈活的平臺，對遏制新興病毒的威脅很有用。”該公司表示。

美國休斯敦貝勒醫(yī)學院教授皮特·霍特茲表示，該院正在與得克薩斯大學、紐約血液中心以及上海復旦大學合作開發(fā)疫苗。他稱，這是一項很好的國際合作，但疫苗研發(fā)需要時間。

不過，多位疫苗研發(fā)領(lǐng)域的專家對于疫苗上市不樂觀。2003年非典爆發(fā)期間，從獲得基因序列到疫苗首輪人體試驗，科學家們用了20個月，然而，針對SARS病毒的疫苗至今仍未上市。

美國德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心聯(lián)合主任Maria Elena Bottazzi說，挑戰(zhàn)在于當疫情結(jié)束時，疫苗研究的資金就會減少，這種應(yīng)急性質(zhì)的資金提供方式，是她對未來疫苗研發(fā)最大的擔憂。

不過，美國NIH負責此次研究的傳染病專家安東尼·法希等人認為，自SARS出現(xiàn)以來，醫(yī)學界對冠狀病毒的研究已經(jīng)有了很大進步，可大幅縮短新型冠狀病毒疫苗研發(fā)時間。在mRNA疫苗技術(shù)的加持下，安東尼·法希希望，從拿到這次新型冠狀病毒基因序列，到走向一期臨床試驗，該過程能夠縮短至3個月。