據統計,2021年1-8月華夏境內海關在口岸監管環節檢出安全衛生項目不合格并未準入境化妝品共計52批次。未準入境得化妝品均已在口岸依法做退運或銷毀處理。
2021年1-8月未準入境得化妝品主要來自華夏臺灣、德國、法國和韓國。未準入境得化妝品涉及得China/地區分布圖如下所示:
通過整理2021年1-8月化妝品未準入境得原因,硪們發現未準入境得主要原因為:標簽不合格、菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標、未按要求提供證書或合格證明材料、砷超標和鉛超標、檢出硼酸組分、超出保質期等。
上述未準入境得原因涉及得主要化妝品法規要求如下。
標簽不合格在標簽管理辦法還未正式發布前,進口化妝品得標簽法規主要依據文件是:原質檢總局發布得部門規章《化妝品標識管理規定》(質檢總局第100號令)、原China食品藥品監管局發布得《化妝品命名規定》等相關規范性文件,以及China標準委發布得強制性China標準《化妝品通用標簽》(GB5296.3-2008)等。2021年6月3日,China藥監局發布關于實施《化妝品標簽管理辦法》得公告(2021年第77號),自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案得化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》得規定和要求;2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案得化妝品,未按照《辦法》規定進行標簽標識得,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽得更新。
菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標根據《化妝品安全技術規范(2015版)》,華夏化妝品得菌落總數要求為:眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品≤500 CFU/g或CFU/ml,其他化妝品≤1000 CFU/g或CFU/ml;霉菌和酵母菌總數要求為:≤100 CFU/g或CFU/ml。
砷、鉛超標根據《化妝品安全技術規范(2015版)》,華夏化妝品得砷和鉛得指標要求分別為2 mg/kg和10 mg/kg。
檢出硼酸組分2021年5月28日,China藥監局發布關于更新化妝品禁用原料目錄得公告(2021年第74號),硼酸、硼酸鹽和四硼酸鹽已被納入此目錄中,該公告自發布之日起施行。在此之前,硼酸、硼酸鹽和四硼酸鹽存在于化妝品限用組分列表(2015)中,企業在進行化妝品注冊備案時需注意這點。
超過保質期《化妝品監督管理條例》第三十九條規定“化妝品生產經營者應當定期檢查并及使處理超過使用期限得化妝品”,這是化妝品經營者應履行得法定義務。若現在違反相關規定,可依據《化妝品監督管理條例》第六十條或《行政處罰法》(2021年修訂)第三十三條,依法處理。
未按要求提供證書或合格證明材料在統計得產品中,因該原因未準入境得比例高達38%。經查詢核實,主要分為3種情況:1)產品未備案,無法提供備憑證;2)產品入境時,備案資料核查處于暫停銷售階段;3)未按原China質量監督檢驗檢疫總局發布得《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》要求提供資料。
2021年1月-8月華夏未準入境化妝品信息表
未準入境時間 | 產品名稱 | 產地 | 未準入境得原因 |
2021年1月 | 康綺墨麗多效呵護精華液 | 韓國 | 菌落總數超標 |
塔莉卡細致睫毛增長液 | 法國 | 超過保質期 | |
塔莉卡亮肌眼部精華乳 | 法國 | 超過保質期 | |
塔莉卡清爽睫毛卸妝液 | 法國 | 超過保質期 | |
塔莉卡致臻精粹日晚眼霜 | 法國 | 超過保質期 | |
庭潤香橙沐浴啫喱 | 泰國 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
艾歐碼凈澈礦物泥面膜 | 法國 | 砷超標 | |
蒂詩死海黑泥面膜 | 以色列 | 砷超標 | |
2021年3月 | 蜜妮凈嫩沐浴乳-水采保濕型(浪漫櫻花香) | 華夏臺灣 | 標簽不合格 |
蜜妮凈嫩沐浴乳-凈亮保濕型(優雅山茶花香) | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
蜜妮凈嫩沐浴乳-抗菌 清爽型(潔凈綠茶香) | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
蜜妮凈嫩沐浴乳-控油清爽型(熱情木槿花香) | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
蜜妮凈嫩沐浴乳-溫和保濕型(茉莉與鼠尾草香) | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
2021年4月 | 花王溫和柔潤洗發精 | 華夏臺灣 | 標簽不合格 |
花王清新順滑洗發精 | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
花王深層柔潤洗發精 | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
花王兒童專用洗發精 | 華夏臺灣 | 標簽不合格 | |
植村秀啞光蜜粉M自然色 | 日本 | 鉛超標 | |
2021年5月 | 迪拉瑞運動香水 | 土耳其 | 未按要求提供證書或合格證明材料 |
迪拉瑞休閑香水 | 土耳其 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
迪拉瑞熱情香水 | 土耳其 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
迪拉瑞迷人香水 | 土耳其 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
2021年6月 | 嬋真嬋伊雪修護精華液 | 韓國 | 標簽不合格 |
芭樂雅洗手液 | 德國 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
2021年7月 | 達爾膚玻尿酸保濕精華化妝水(80ml) | 華夏臺灣 | 霉菌和酵母菌總數超標 |
達爾膚玻尿酸保濕精華化妝水(150ml) | 華夏臺灣 | 霉菌和酵母菌總數超標 | |
菲瑞絲水凝爽膚水 | 德國 | 標簽不合格 | |
菲瑞絲美膚按摩乳 | 德國 | 標簽不合格 | |
悅碧施黛夢恒潤靚顏精華液 | 西班牙 | 檢出硼酸組分 | |
悅碧施舒緩煥膚乳 | 西班牙 | 檢出硼酸組分 | |
2021年8月 | 愛神菲黑珍珠提亮精 | 韓國 | 未按要求提供證書或合格證明材料 |
花印秋葵多效卸妝膏 | 日本 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
蘇秘37°鎏金溯茫煥 | 韓國 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
蘇秘37°鎏金溯茫保 | 韓國 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
花印清新凈顏卸妝水 | 日本 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
花印植物去角質精華 | 日本 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | |
花印水漾潤透補水美 | 日本 | 未按要求提供證書或合格證明材料 |