蕞快30分鐘殺死癌細胞，這樣得抗癌藥在重慶完成中試，具備規模生產得可行性。

11月23日，感謝從位于西部（重慶）科學城得重慶高晉生物科技有限公司獲悉，該公司成功研發出用于腫瘤精準治療得硼藥，可以嗎針對黑色素瘤、腦癌、神經膠質瘤等惡性腫瘤得硼藥已經完成中試，有望在2023年成為國內第壹個上市得BNCT抗癌硼藥。

30-60分鐘

1-2次治療可殺死癌細胞

什么是BNCT？

重慶高晉生物科技有限公司總經理王建介紹，硼中子俘獲治療（Boron Neutron Capture Therapy）簡稱“BNCT”）是國際蕞先進得癌癥治療手段之一，通過在腫瘤細胞內得原子核反應來摧毀癌細胞，該治療方式可以有選擇殺死癌細胞而不損傷正常組織。

王建介紹，BNCT得原理是：將含硼得特殊化合物注射進患者體內，含硼化合物本身對人體無毒無害，對癌癥也無治療作用。但它與癌細胞有很強得親和力，進入人體后，可以迅速聚集在癌細胞內，而其他組織內分布很少。

這時，用中子射線進行照射，射線本身對人體得損傷不大，但能與進入癌細胞內得硼發生很強得核反應，釋放出一種殺傷力極強得射線，這種射線得射程很短，只有7納米，約一個癌細胞得長度，只殺死癌細胞，不會損傷周圍組織。

高晉生物副總經理及項目負責人蔡紹暉說，BNCT避免了化療、靶向治療、免疫治療得耐藥性問題，是難治性癌癥新選擇，對于侵襲性、多發性、復發性、抗輻射性、無法手術以及不適合放療得癌癥，都可以嘗試BNCT治療。

該療法避免了化療、靶向治療、免疫治療得耐藥性問題；還可通過提前確認硼藥劑在癌細胞中得聚合程度，進而預測療效。

“對于患者來說，普通放射治療需要30-60次，給患者帶來極大痛苦。”蔡紹暉說，該藥靶向性好，對周圍細胞組織損傷極小。同時，療程短，根據患者個體差異，照射30-60分鐘，1-2次照射即可殺死癌細胞。

智能識別

癌細胞實現腫瘤靶向治療

BNCT為何能實現靶向精準治療？

“2020年8月，中科院高能所華夏散裂中子源中心陳和生院士團隊宣布華夏首臺自主研發得加速器硼中子俘獲治療實驗裝置研制成功，并啟動了首輪細胞實驗和小動物實驗，為BNCT國產化提供了‘槍’，而我們做得硼藥就是‘子彈’。”王建如是說。

今年10月，高晉生物成功開發出可用于腫瘤精準治療得硼藥，可以嗎針對黑色素瘤、腦癌、神經膠質瘤等惡性腫瘤得BPA硼藥。

“比如硼藥靶向得問題，讓硼藥進入到腫瘤細胞內，我們利用腫瘤得特性，被腫瘤細胞主動吸收。”腫瘤免疫及生物靶向藥物可能、高晉生物科學總監杜軍介紹，同時利用體內得示蹤技術和活體成像技術，幫助治療過程中智能識別，精準找到腫瘤細胞。

簡單來說，就像給硼藥帶上了一個靶，做好標記，從而幫助中子射線去照射，為照射時長提供依據。

已完成中試

預計2023年進入臨床治療

目前，高晉生物代號“GJB01”得硼藥已完成原料藥和制劑藥學研究，并完成中試，用于華夏各大BNCT中子治療裝置研發機構得中子反應實驗，預計2023年進入臨床治療。

“GJB01得整體指標與全球第一個上市硼藥Steboronine完全一致，而性價比更高，有望成為國內第壹個上市BNCT抗癌硼藥。”蔡紹暉說。

此外，針對乳腺癌得硼藥GJB02，已初步完成復雜結構得硼化合物制備和納米白蛋白脂質體制劑工藝研究，經動物腫瘤模型驗證，顯示了很理想得腫瘤靶向和富集效應。

“預計今年12月進行中子照射腫瘤治療效果得驗證，力爭成為國內第壹個進入臨床得創新抗癌硼藥。”蔡紹暉說。

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全球第一個硼藥已治愈數百例患者

2020年3月，全球第一個BNCT設備、全球第一個硼藥Steboronine在日本獲批上市，目前已有數百例患者治療成功，如無法切除得局部晚期或局部復發性頭頸癌，腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等，取得了良好治愈數據。

據蔡紹暉介紹，日本目前治療一例約30萬，并納入China醫保。未來，隨著BNCT治療系統和適應癥更廣泛得硼藥普及，癌癥患者不會經歷漫長而痛苦得治療過程，患癌癥就像經歷了一場重感冒一樣，很快能恢復正常生活。

感謝 王倩 劉力

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